快修網電腦補給站

99.12.18【時報-台北電】美國聯邦「食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）十六日表示，標靶藥物「癌思停」（Avastin，學名bevacizumab）無法有效治療乳癌，將撤銷其治療乳癌的許可；癌思停是國內當紅的標靶針劑藥物，衛生署食品藥物管理局表示，將收集相關資料後，召開藥品諮議小組進行療效評估。

美國ＦＤＡ根據今年初該局諮詢委員會所做的決定說，癌思停注射劑會造成嚴重高血壓和出血等風險，而且無法延長女性乳癌患者整體存活期。ＦＤＡ並建議生產商瑞士「羅氏藥廠」（Roche）更改「癌思停」標示與仿單的適應症說明。在此同時，歐洲聯盟「歐洲藥品管理局」（ＥＭＡ）也建議限制「癌思停」只能與paclitaxel化療併用，而不是像現在的作法，搭配數種化療使用。

ＦＤＡ發表聲明，建議刪除「癌思停」仿單所載適應症有關乳癌的部分，因為並無證據顯示這種抗癌藥對乳癌患者安全、有效，而且它還會帶來別的風險，包括鼻、胃和腸道等穿孔，以及心臟病發作或心臟衰竭。

ＦＤＡ建議對於「癌思停」其他適應症，包括結腸癌、肺癌、腦癌及腎臟癌，則不構成影響。

癌思停係透過抑制腫瘤血管新生，阻斷腫瘤養分供應，來抑制癌細胞生長，國內適用於轉移性大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤、轉移性乳癌及晚期的非小細胞肺癌四項適應症。

台灣羅氏藥廠發言人蔡朝正表示，歐盟和美國看法不同，至今仍肯定「癌思停」醫療價值，目前藥廠傾向辦理公聽會，爭取保留乳癌適應症。

台灣乳房醫學會理事長俞志誠則表示，台灣今年六月才通過「癌思停」可用於轉移性乳癌，臨床上使用數量仍不算多，病人存活期及注射後的副作用尚不明顯，不過醫界也將密切注意美國的最後決議。

抗癌藥「癌思停」目前尚未納入健保給付範圍，一劑約需自費一萬六，乳癌療程一次下來需自費十六到廿萬不等。(新聞來源：中國時報─諶悠文、邱俐穎／綜合報導)