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2015/01/26 12:31 時報資訊 

【時報-台北電】國鼎 (4132) 表示,公司新藥Antroquinonol獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知,正式取得胰臟癌孤兒藥資格認定(#14-4608),並經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品,除可獲得美國研究經費補助外,藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。未來新藥獲得上市許可後,將有7年的美國市場專賣獨占權,擁有專利保護外更具價值的市場專屬保護。

國鼎表示,此小分子新藥為獨立研發,擁有100%專利權。未來將依原先年度計畫,繼續研發完成胰臟癌的臨床試驗,獲得孤兒藥資格將適用美國的獎勵措施,有效降低研發支出。(編輯整理:林資傑)

 

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