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1)生物眼角膜

具有取代人類眼角膜的潛力的生物眼角膜P型(全層角膜移植)以及生物眼角膜G型

(人工鞏膜)即將進入大型哺乳類動物試驗，預計將邀請丹麥以及荷蘭眼科醫師來

台與台灣眼科醫師跨國合作操刀，上述醫師均為眼科相關領域權威，期能順利完

成動物實驗，後續預計於2018年申請美國，歐盟人體試驗。

主要作為眼角膜急救使用之生物眼角膜E型，功用為使眼角膜受意外傷害之患者在

等待眼角膜移植時防止眼角膜塌陷，以避免無法逆轉之眼角膜失明，生物眼角膜

E型刻正於德國進行人體試驗。為加快目前較為緩慢之收案進度，將於目前進行人

體試驗之科隆大學附設醫院外，於德國申請增加另外兩家醫院作為人體試驗收案

據點，期望能於2018年第三季前完成人體試驗，並申請歐盟上市許可。最樂觀估

計生物眼角膜E型將於2019年上半年開始銷售。

(2)視原膠原蛋白基質 (CM)

視原膠原蛋白基質在中國的臨床試驗將在八月底完成，預計2017年年底送件申請

中國上市許可，若審查順利有望於2019年上半年開始於中國銷售。巴西的上市

許可亦已進行申請，若審查順利有望於2018年開始於巴西銷售。至於印度以及越

南當地之公立保險申請也有望於2018年取得許可。

視原膠原蛋白基質為高風險醫療器材，需要較久之產品的導入以及教育訓練期間

使市場接受，但相對而言具有較長生命週期，故本公司仍持續各項基礎紮根。截

至目前視原膠原蛋白基質已經列入15本國際眼科學書籍內容，並有超過90篇醫學

論文，故本公司對視原膠原蛋白基質未來發展仍抱持審慎樂觀態度。