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101.09.25【時報記者郭鴻慧台北報導】基亞 (3176) PI-88肝癌新藥申請101年「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，經評估符合專案推動目的。


基亞PI-88肝癌新藥目前在台灣、韓國及中國大陸共23個醫學中心同步執行第三期臨床試驗。中國大陸臨床試驗中心皆為知名的肝癌治療重鎮，包含北京協和醫院、上海復旦大學附屬中山醫院及天津腫瘤醫院。PI-88早前已取得各主管機關的資格認定，包含台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)指標案件、中國大陸衛生部快速審查案件，及美國FDA與歐盟「孤兒藥」資格。



衛生署食品藥物管理局為落實兩岸合作，嘉惠人民健康及協助我國產業發展，依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議，在符合臨床試驗管理國際規範(ICHE6:GCP)標準下，以減少重複試驗為目標，結合兩岸各自特有的優勢，以試點及專案方式，積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作。兩岸藥品研發合作專案試辦計畫推動目標為選擇具發展潛力的新藥品項，以試辦方式，積極推動兩岸藥品臨床試驗及藥品研發合作。

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