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99.10.14永豐餘 (1907) 轉投資的太景生技今(14)日宣布,已經與國際知名藥廠Warner Chilcott( (US-WCRX) )簽署抗生素新藥奈諾沙星(Nemonoxacin)開發及銷售授權協議。Warner Chilcott,將在歐美地區進行3期奈諾沙星的人體臨床試驗,並在上述地區取得上市核可後,進行製造與銷售。而亞洲區的授權,太景亦正與其他國際大型藥廠緊鑼密鼓洽談中。太景生技表示,因雙方簽訂保密協定,無法透露具體的簽約金金額與後續里程碑及權利金。


太景生物科技執行長許明珠表示,奈諾沙星授權Warner Chilcott所獲得的簽約金收入,約為太景當初付給P&G製藥部門權利金的10倍之譜,投資報酬率遠遠高於國際同類型授權的7-8倍。若計入未來里程碑款及銷售權利金及亞洲地區的授權收入,其報酬率將以數百倍計,這成功印證了太景同時採取自行研發及開發引進授權的商業模式是正確的。


太景生技指出,公司2005年從寶鹼公司(P&G)製藥部門取得奈諾沙星的授權,接手後完成臨床1期重複給藥試驗,接著完成美國FDA核准的2個適應症,社區性肺炎與糖尿病病足感染臨床人體2期試驗。


根據太景生技與Warner Chilcott簽訂的合約,Warner Chilcott在簽約同時,需支付給太景生技簽約金(upfront fee),並依照人體試驗進度支付太景生技里程碑 (milestones),待完成取得新藥核可上市後,每年支付銷售權利金(royalty)及達到銷售里程碑款(sales threadhold) 。


太景生技表示,因雙方簽訂保密協定,無法透露具體的簽約金金額與後續里程碑及權利金。不過根據國際知名醫藥市場策略及資料分析公司IMS估計,奈諾沙星的銷售額年市場規模推估應該有12億美元之譜。


許明珠指出,引進具有世界專利保護的奈諾沙星,除了為太景帶來了近期的獲利,商品化後的後續收入更將帶來長期穩定的收入,讓公司得以持續投入研發,證明太景一路走來堅持以研發為核心,以產品為導向的獲利模式可行。而太景除了與Warner Chilcott達成歐美國家地區的產品開發及銷售權利協議外,奈諾沙星在亞洲地區的銷售權,目前仍在緊鑼密鼓洽談中,基於保密協議,目前不便透露。


目前太景生物科技自行研發的新藥,包括正在進行美國FDA核准的二期臨床試驗的幹細胞驅動藥物TG-0054,還有預定在今(2010)年底申請美國IND之後,明年初進入一期臨床試驗的C型肝炎藥TG-2349,預料也將為太景生技增添獲利來源。


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