102.01.09【時報-台北電】中天生技 (4128) 今日接獲行政院衛生署公文通知，同意中天自行研發之大腸癌新藥mb-6，執行供新藥查驗登記用第三期人體臨床試驗。


根據mb-6已完成之臨床二期人體試驗結果顯示，mb-6合併標準化療藥物folfox4治療轉移性大腸直腸癌患者，具有較良好之最佳綜合效果(best overall response rate)與無惡化存活期(progression-free survival)，且其接受化療所引起之嗜中性白血球減少症的發生率，顯著低於未接受mb-6合併治療之患者。


mb-6第三期臨床試驗將大規模探討手術後大腸直腸癌患者，接受化療所引起之嗜中性白血球減少症之顯著療效與安全性。



中天表示，mb-6為中天第3個經政府核准執行第三期人體臨床試驗之自行研發新藥，第一個新藥ms-20(化療漾)已核准新藥藥證；第二個新藥herbiron已完成第三期人體臨床試驗，進入nda(新藥查驗登記)程序。(編輯整理：李慧蘭)

arrow
arrow
    全站熱搜

    快修網電腦補給站 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

    E-mail轉寄