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公司簡介

Aeon Astron Europe B.V. (Aeon Astron B.V.)於2008年02月設立於荷蘭萊登（Leiden），為Body Organ Biomedical Corporation（BOBC）之歐洲子公司，致力於創新醫材之國際行銷及販售，並投入生物材質之眼科再生醫學應用研發。其主力產品包含：膠原蛋白基質（ologen® Collagen Matrix）、生物眼角膜（Biocornea）及生物鏡片（Biolens）。
國際行銷
Aeon Astron B.V.為BOBC集團下主要業務單位，專責於集團產品之國際行銷規畫，策略性地完成各國之產品認證布局，目前已持有ologen® Collagen Matrix 及Aongen™之美國FDA-510K、歐洲CE認證等多個主流市場之銷售許可。
Aeon Astron B.V.運用其豐富的行銷經驗及優越的地理位置，串聯全球銷售網絡，打開歐美等各大主流市場大門，增加公司及產品之國際舞台能見度。ologen® Collagen Matrix在國際眼科界已逐漸嶄露頭角，產品銷售全球四大洲、36國，全球累計超過17000件手術案例。Aeon Astron B.V.目前更為世界青光眼組織（World Glaucoma Association，WGA）之成員之一。
資源整合及開發
Aeon Astron B.V.具備強大的國際資源整合能力，能善用其優異的談判協調技巧並結合本身優勢，推動多項國際合作計畫及歐盟巨額補助案的申請。與BOBC相輔相成，不僅開啟國際頂尖專家之合作通道，更創造國際人才的延攬平台。
未來，Aeon Astron B.V.除繼續扮演BOBC與國際接軌之重要橋樑，持續拓展產品行銷網絡、促進國際合作，更計劃跨足皮膚科，逐步拓展公司產品線。

公司新聞

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生物眼角膜進化青光眼福音

人類許多組織器官無法自體再生，但生物科技進步的今日，修復、重建則有可能。眼科與牙科生物支架及組織修復與再生，具備市場潛力與商機，其中，台灣生技公司柏登生醫以「魚鱗片」進行生物眼角膜的研發，則已經具有初步成果。特別的是，視原膠原蛋白基質則已經具備成果，可望對青光眼患者帶來福音。
眼睛是靈魂之窗，眼睛一旦有疾病則形同靈魂障蔽。「視原膠原蛋白基質」主要用於青光眼手術，根據統計，歐、美、中國、印度、東協這五大區域全球每年約有240萬人次的青光眼手術量，尤其以中國、印度、東協最多，約有高達200萬人次。
世界衛生組織（WHO）更預估，至2020年全球青光眼人口將接近8,000萬人。由於以手術的方式治療青光眼比用藥的方式醫療費用低，因此青光眼手術為開發中國家病患首選，尤其以中國、印度、東協最多，預估至2020年可達500萬人次；而青光眼手術成功與否，術後傷口是否結痂是關鍵。
有別以往醫生為了預防眼科手術傷口結痂，所使用的抗癌藥物，根據文獻五年只有50%成功率；「視原膠原蛋白基質」的特色在於以物理方式，調控眼內傷口癒合的組成，將膠原蛋白基質覆蓋在鞏膜瓣上，多孔洞的膠原蛋白支架，引導纖維母細胞進行離散式的生長排列，降低眼內結痂的機會，可大幅提升三成眼睛手術的成功率，目前全球已累積四萬個案例。該產品從2008年歐盟許可上路後，去年開始已漸漸受到世界各國醫生的接受與使用。
至於生物眼角膜部分，國際眼科權威ARVO前理事長Prof. MD. Martine Jager指出，醫學上最常見的器官組織移植不是在心臟、腎臟或肝臟，而是眼科的角膜移植，每年全球約有10萬人次透過角膜移植重見光明。
根據世界衛生組織WHO統計，全球約一千萬人有角膜疾病或是受損，而角膜受傷只能倚靠角膜移植來治療。但眼角膜需要透過來自於死者的捐贈，但捐贈的數量遠低於病患的需求，因此，尋找一個有效的人類角膜替代品甚為重要。
柏登生醫開發的「生物眼角膜E型」主要成分為第一型膠原蛋白，在構造上與人類角膜相似，目前在動物實驗上已有明顯成效，今年1月底開始植入病患，如順利預計明年上半年完成臨床，第4季送件，2018年可望在歐洲銷售；上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期，增加移植成功的機會。
除了眼科，牙科也是當前的市場重點，柏登開發的「美激原膠原蛋白膜」已取得台灣食品藥物管理署（TFDA）許可，主要是由高純度醫療級膠原蛋白組成，較市場上競爭產品更為輕薄服貼，無需另外縫合，可大幅降低手術時間，主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生等牙科手術。
醫學界新技術的運用往往需要花較長的時間讓醫生建立臨床數據與經驗，一旦被接受了，其生命周期至少都有30~40年以上。柏登聚焦生物眼角膜研究，而獲得「歐盟展望 2020」599萬歐元的補助，加上用於青光眼治療的「視原膠原蛋白基質」已開始在國際拓點，在該領域皆具備技術優勢。<摘錄經濟>

澄清105年4月14日台灣蘋果日報報導

1.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報2.報導日期:105/04/143.報導內容:
105年4月14日台灣蘋果日報B6版報導本公司「生物眼角膜進度.....3月底在德國開始臨床試驗，預計最快於2018年首季上市」「...預計在加入牙科類產品後，營收可望陸續跟上。另，柏登也預計在台建立人工培植皮膚庫，最快明年可挹注營收。」「營收自去年第4季開始快速成長，今年是營運起飛年。」「美激原膠原蛋白膜.....預計第2季上市，營收可較去年大幅成長。」「在台灣打造亞洲人種皮膚庫，預計1年內完成，最快明年可挹注營收。」「法人認為，柏登生醫短期內要轉盈，仍有困難，最快要等到2018年打入巴西、中國市場，以及產品取代性低的生物眼角膜上市後，才有轉盈契機。」等內容。
4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)上述報導本公司生物眼角膜臨床試驗與上市進度、牙科產品美激原膠原蛋白膜上市　 進度及營收預估、人工皮膚「必優米克(Biomimiq)」營收預估以及本公司未來營運　 展望等內容係屬媒體及法人推估，特此澄清。
(2)本公司營運概況與財務資訊均揭露於公開資訊觀測站，並設有發言人及代理發言人　 體系，以作為對外資訊公告及聯絡之窗口。
6.因應措施:
透過發言人於公開資訊觀測站予以說明。
7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

柏登今年營運有望優於去年

　　柏登生醫（4177）昨（13）日舉辦法說會，董事長賴弘基表示，今年對於柏登而言是個相當重要的關鍵年，用於牙科手術的「美激原膠原蛋白膜」即將上市、「生物眼角膜」研發計劃也獲得研究補助金，加上「人工皮膚」產品穩定營收，柏登今年表現有機會優於去年。
　　賴弘基表示，「生物眼角膜E型」今年3月底於德國科隆大學附設醫院正式開始臨床試驗，如順利預計明年第2季完成臨床，第4季送件，2018年第2季正式在歐洲銷售，上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期，增加移植成功的機會。
　　牙科事業部分，賴弘基指出，即將上市的「美激原膠原蛋白膜」已取得TFDA許可，是由高純度醫療級膠原蛋白組成，主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等，可大幅降低手術時間，預計今年第2季正式上市。<摘錄工商>

柏登錢進印度全年營收拚增逾5成

　　柏登生醫（4177）印度子公司正式營運，成為首家台商在印度的高階醫材公司，董事長賴弘基表示，印度市場今年視原膠原蛋白基質（CM）成長空間大，營收占比可由1成提高至2成，搭配東南亞市場同步增長，預估今年營收可較去年成長5成以上。
　　為期4天的亞太眼科醫學會（APAO）昨（24）日正式開幕，柏登因魚鱗生物材料研發生物眼角膜，並在「歐盟展望2020」計畫中，從300多家廠商中脫穎而出，為6家獲得該項補助的研發團隊之一，成為此次APAO活動受邀演講的唯一業界廠商。柏登也在此次APAO展中，捐出100片CM給來自越南Ha Giang眼科醫院，作為偏鄉義診使用。
　　賴弘基表示，柏登的CM是全球第1個眼睛修復產品，除歐、美之外，也取得印度藥證及銷售許可證，並在印度設立子公司，目前已招募當地20個經銷商負責銷售，打入印度公、私立醫院及國防醫院。
　　他指出，因銷售不再透過大盤商，CM出貨數量及單價都會提高，可帶動毛利率上揚，去年印度占營收比重約1成，今年可望提高至2成。
　　另外，牙科手術治療的「美激原膠原蛋白膜」也取得TFDA許可，今年4月將透過2家經銷商開始出貨，今年出貨目標上看千片，在上述2項產品帶動下，預估今年營收可較去年成長5成以上。<摘錄工商>

柏登取得印度眼科銷售許可證

　　△柏登（4177）取得印度眼科銷售許可證，預計1月底成立印度子公司，國內唯一在印度取得藥證及進口許可生技公司。柏登牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也獲TFDA許可。<摘錄工商>

柏登為生物眼角膜技術跨出一大步

　　柏登生醫登上國家地理頻道，還獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元，都是國內生技公司首例，國外知名度遠高於國內；柏登「生物眼角膜E型」在德國進行的人體臨床實驗，將在今年2月開始收案，預計2017年送歐盟認證，為生物眼角膜技術跨出一大步。
　　柏登研發中利用魚鱗開發生物眼角膜技術，去年初登上國家地理頻道，在全球171國家播放，成為國內首家登上國家地理頻道的生技公司。
　　去年底，柏登荷蘭子公司艾司登與NExCR團隊提出的「角膜失明重建與再生治療研究計畫」，獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元。
　　柏登董事長賴弘基指出，「展望2020」為歐盟最大的研究與創新計畫，期間自2014～2020年，為期7年，總經費為800億歐元，是目前全球最大的開放式創新科技合作平台。
　　他指出，柏登與合作團隊的生物眼角膜研究在「個人健康與照護」項目中與330個申請案競爭，總共只有6件獲得通過，柏登以第2名通過，也是台灣第1家獲得「展望2020」補助的生技公司。
　　賴弘基表示，公司研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜E型」已獲德國聯邦藥品暨醫療器材署（BfArM）准許進入人體臨床試驗，將在德國科隆大學附設醫院進行人體實驗，該產品適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
　　他說，599萬歐元的補助款，部分將由「展望2020」直接撥用於科隆大學附設醫院所進行的人體實驗，第一期收案人數10位，將於今年2月初開始收案，後續收案人數將再增至23位，預計2017年送歐盟認證。<摘錄工商>

生華科、柏登國際高額補助

　　生醫產業2016年開春即獲捷報，由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」，在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣（約2.2億元台幣）和歐盟「展望2020」599萬歐元（約2.17億台幣）補助後，都將在第一季開始啟動臨床。
　　這是繼中裕愛滋新藥TMB-355，自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來；生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞，拿下高額的補助，也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。
　　生華科總經理宋台生表示，CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助，在當地進行血液性癌症一期臨床試驗，而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥，該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一／二期臨床試驗，並力拚取得突破性療法資格，如果順利，則有機會在2019年取得藥證，搶進全球270億美元的市場。
　　生醫業者指出，為了打響國際知名度，除了授權引進國外策略聯盟對象外，在新藥或創新醫材開發時期，若能爭取國外機構補助，也是大補丸。
　　例如：由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C，每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物，並加速新藥上市；而「展望2020」，更是歐盟最大的研究與創新計畫，該計畫自2014～2020年止，總經費為800億歐元，是目前全球最大的開放式創新科技合作平台，指標意義濃厚。
　　另外，最早就拿到國際機構補助的中裕，開發的愛滋新藥合計有3個品項，拿到的補助金額約7億台幣，亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢，對生技產業來說也是個創舉。<摘錄工商>

柏登眼角膜重建計畫獲補助

　　國內生物支架研發廠商柏登生醫(4177)再傳捷報。柏登子公司歐洲艾司登與NExCR團隊出的「ARRESTBLINDNESS」計畫，獲歐盟政府最大科研機構「展望2020(Horizon2020，簡稱H2020)」全額補助599萬歐元；此外；柏登牙科產品美激原膠原蛋白膜已正式取得衛福部醫療器材許可證，將可於台灣進行銷售。
　　NExCR團隊是由柏登子公司歐洲愛司登，與荷蘭萊登大學、德國科隆大學、比利時安特衛普大學、丹麥澳胡斯大學、英國諾丁漢大學等橫跨歐盟8個國家、14個學術研究機構所共同創辦，目標在針對眼角膜失明及其他疾病，提出有效的治療方式。
　　而NExCR團隊所提出的「角膜失明重建與再生治療之研究ARRESTBLINDNESS計畫」獲歐盟H2020全額補助599萬歐元，未來除可帶動柏登生醫國際知名度，更強化生物眼角膜開發成功的信心。
　　柏登生醫董事長賴弘基表示，「角膜失明之重建與再生治療之研究」計畫得到歐盟科研H2020的支持，可望吸引更多醫生加入參與、國際廠商策略聯盟合作機會，不管對公司國際形象的建立和技術的提升都有極大的意義。<摘錄工商>