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2016-04-15 14:52

【撰文／陳怡婷】

聽過用魚鱗膠原蛋白做的生物眼角膜嗎？以研發魚鱗膠原蛋白為基質及生物眼角膜產品的柏登生醫(4177)董事長賴宏基，轉投資類新藥廠群泰生技，該公司新劑型生髮水專利，目前已授權台灣上市公司，並與日本大藥廠洽談授權合約，預計最晚2017年第1季可望簽約；另外，改良威而鋼劑型用於性功能障礙的類新藥，也可治療肺動脈高壓新藥，該藥也與香港中型藥廠洽談全球授權，今年9月可望明朗；在一連串專利授權啟動後，群泰預計今年8月登錄興櫃，在授權順利的情況下，2017年有望轉虧為盈，比柏登還要快！

目前是2間公司董事長的賴弘基，前後歷經3次創業，一度負債數千萬元的他，撐過人生低潮，終於有機會帶領柏登及群泰進入快速成長期。

他感謝退伍後的第一份工作，一間瑞典大型醫材公司錄取了他，讓他到瑞典受訓，期間大小的手術都看過，後來公司讓他到新加坡工作，開拓亞太市場，他實幹努力的精神，讓他第2年薪水就超過百萬台幣，最高年薪甚至將近千萬元，讓他存了不少創業基金。1999年，他就離開外商自己出去創業。

回想創業之初，第一次創業在中國。一樣是他最熟悉的傷口/手術用醫材，共投入了6000萬元，結果在中國經商的風險比他想像的還大，最後失敗收場，還負債3000萬元，之後就到美國工作。

首創全球以魚鱗研發生物眼角膜

根據世界衛生組織(W H O)資料顯示，目前全世界有超過1000萬人因眼角膜受傷或疾病而失明，且平均每年以60萬人逐漸增加。但每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術，需求缺口約50萬人。眼角膜供給有限，難以改善需求缺口，不少國家陸續研究魚、豬異種生物眼角膜(台灣不開放異種移植)或是人工眼角膜，用來滿足角膜缺損或疾病的病患。但人工眼角膜都是以塑膠合成物為主，而台灣柏登為全世界首創以魚鱗研發生物眼角膜的公司。

總公司設在台灣的柏登生醫，創立於2007年，但早在2005年前就投人工眼角膜的研發。賴弘基回想，當時參加醫學研討會，他聽到不少醫師向他抱怨，捐贈眼角膜數量遠不及需求量，而人工眼角膜是塑膠做出來的高分子材料，植入患者眼睛久了，還是必須取出以免危害人體。他便想到，這個全球眼角膜市場缺口正巧就是個機會，於是募集了1億元資金，開始投入了眼角膜組織修復領域，但因採用膠原蛋白及玻尿酸的合成物，試過各種動物性膠原蛋白組合及化學合成，結果都不是太好，2007年初投入資金就已燒光，虧了將近1億元。眼看錢就要燒光了，團隊陷入一片愁雲慘霧。

不過，卻在聚餐的機緣之下，看到餐桌上的魚料理突然靈光一現，決定以魚鱗為材料，再試最後一次。沒想到最後一搏讓柏登賭對了，半年後他們成功了，用臺灣鯛的魚鱗，做出眼角膜細胞。

還有，2012年初柏登生醫荷蘭子公司也取得荷蘭政府50萬歐元補助生物鏡片計畫，荷蘭副總理兼經濟部長Maxime Verhagen更頒發300萬歐元創新信貸補助(Innovation Credit)這2筆資金如及時雨般，也化解了柏登生醫資金短缺的困境。

最快2018下半年轉虧為盈

這個魚鱗人工眼角膜，前後耗資3億元研發，雖然化為適合移植的人工眼角膜，還有最後一哩路要走，但賴弘基信心滿滿，他相信柏登已經到了起飛期，2017年可望牙科產品銷售額超過眼科產品，而眼科品中最受矚目的「生物眼角膜」，目前在動物實驗上已有明顯效果，今年1月正式開始人體臨床，如順利可在2017年Q2完成臨床、Q4送件，2018年正式在歐洲銷售。加上新興眼部組織修復類醫材所需的導入期(教育訓練期)約6年，柏登已鴨子划水度過5年，通路布建也正在進行，由於歐洲國家部分沒有保險給付制度，目前柏登先以德國主，目前已在健保申請準備階段，約需要2～3個季度整理數據資料，未來有機會成為成長動能最強勁的區域；至於美國，美國市場健保給付的HCPCS code公證會雖過，但健保給付審查未過，未來將先以私人保險給付為主。

 

因此，最快2018下半年、2019年上半年有機會轉虧為盈，甚至小賺，成長動能就是眼科組織修復產品，以及牙科產品，包含牙周膜及組織再生應用的膠原蛋白基質，其中牙周膜是全世界最薄，可用於植牙手術中，台灣地區已4月少量出貨，歐盟可望在今年7月拿到銷售許可證，目前已與3家經銷商接洽銷售事宜。

賴弘基透露，目前已有幾家植體公司主動找上門談合作，未來銷售模式不排除雙管齊下，1是透過植體公司整套包裝銷售(植牙＋植體)，2是透過經銷商販賣，以自有品牌銷售，兩者客戶並互不衝突，並幫助柏登吃下更多市占。

群泰生髮水配方已授權台上市公司

至於賴弘基的另一間公司－群泰生技，他個人持有40％股份。這間成立於2003年的類新藥公司，目前股本2億元，是以藥物經皮吸收為開發方向的生技公司，致力於新劑型藥物的研發，專注於非侵入性給藥平台的設計，利用經皮吸收促進劑篩選及藥物新劑型，其中進度最快的生髮水配方，群泰完全以水為基質，相較於其他含有機溶劑(酒精和丙二醇)同類型產品來說，可減少皮膚過敏狀況發生。

群泰總經理劉一劍表示，公司研發的新劑型藥物水溶性Minoxidil生髮水配方，已取得台灣及日本專利，並已授權台灣上巿公司，4月底可望正式宣布，該公司目前正在申請台灣藥證中，預計明年初產品可望在台銷售，預估國內1年市場規模約10～20億元，群泰將可獲得銷售權利金。

老藥新用再創商機 攜港商打中國市場

此外，治療性功能障礙新藥(TR-399凝膠)，預計今年下半年於台灣執行一、二期人體試驗，明年送件申請美國IND。而該藥物另一適應症為肺動脈高壓治療，該疾病大陸約有100萬人，1年市場規模約100億人民幣。根據大陸專家統計，全球原發性肺動脈高壓患者約40萬人，屬罕見疾病，但大陸的地區因疾病或環境所引起的次發性肺動脈高壓病患竟高達100萬人，由於治療肺動脈高壓劑型配方與性功能障礙配方相同，目前該藥物專利技術也與香港大藥廠洽談全球授權中，今年9月可望明朗，預估權利金約300～400萬美元。