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專業體外診斷試劑(IVD)製造暨檢測大廠普生 (4117) 今(2)日宣佈,進行中的「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀」開發計畫,獲得南部科學工業園區管局「南部生技醫器材產業聚發展計畫」700萬元補助,普生表示,該開發計畫主要用於檢測肝硬化、肝癌等疾病,由於靈敏度高且成本低,有助於早期肝病發現與治療,進而可做為肝癌治療後長期監控。

普生表示,旗下「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀開發計畫」為一整合型的產學合作計畫,子計畫為中原大學,計畫時程自2013年12月1日至2014年11月30日,總計畫經費1500萬元,其中普生為1260萬元,總補助款為700萬元,普生則有500萬元,該開發計畫將會於普生南科廠進行,預計明年可將目前的研發成果移轉到業界的生產線上。

普生指出,在此同時為一跨領域的研究計畫,以開發一高靈敏度可定量式肝癌生物標誌定點照護系統為目標,包括具可攜帶性、全自動檢測功能的掌上型光學檢測儀,及只要一滴血,20分鐘就能檢驗肝硬化暨肝癌指數的「肝癌生物標誌塗布晶片」,未來醫療單位僅需使用裝載該晶片的手持式檢測裝置,即可以讓國內現有300萬名B型肝炎帶原者與30萬名C型肝炎帶原者,及早發現自己是否有肝硬化及肝癌的傾向。

普生進一步指出,該技術應用的是目前最靈敏的偵測系統,並具備高專一性、高靈敏度的優點,20分鐘即可得知檢測結果,且精確性已達醫檢等級;本計畫第一年度將運用轉譯技術,即利用既有LSPR晶片開發商業用等級AFP塗布製程,以及開發光學檢測儀關鍵模組與設計外型人機界面,並測試臨床檢體以達到商業化先期穩定性,預計於2015年可將目前實驗室的研發成果移轉到業界的生產線上。

普生自2010年即自工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,加上多年來公司在肝病上研究所累積的肝蛋白質塗佈Know-how與先期研究成果,普生目前已取得台灣、中國與俄羅斯等多個國家的專利,美國、巴西、印度等國也正在申請中,未來的產學合作階段,除將逐步設計成掌上型的偵測機器以提供醫療單位使用,有助於醫檢人員至偏遠地區進行初步的醫療檢查,帶動公司進一步跨足到定點照護醫療市場。

根據知名市調機構Frost & Sullivan預估,全球定點照護醫療市場於2014年可達62.69億美元,較今年成長7%,普生的「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀」開發計畫即鎖定該市場,普生認為,病毒性肝炎是亞洲高發性疾病,C型肝炎帶原者有2-3成在20至30年內會轉成肝硬化,一旦肝硬化形成則每年有2-5%的機會產生肝癌,如果能針對病毒性肝炎帶原者發展出預測肝癌及肝硬化的檢測產品,預期將可創造很大的市場商機,

普生未來並將結合公司現有「化學免疫分析技術平台」與「分子診斷即時定量PCR系統技術平台」體外診斷試劑產品,以及包含非侵入性肝纖維化檢測技術(BioFibroScore®)的肝全方位檢測服務「喚肝20™」,期成為以肝為主的診斷照護中心,提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

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