101.05.17【時報-台北電】基亞生技 (3176) 挾著PI-88肝癌新藥取得用美國FDA(食品藥物管理局)「孤兒藥」資格認定,且核酸檢驗試劑營運大成長力道加持,近日被納入MSCI全球小型指數成分股,將有利於吸引機構投資人增持。



由於PI-88新藥開發還處於燒錢階段,導致基亞去年每股稅後淨損1.96元;今年首季稅後仍虧損3,789萬元,每股虧損0.34元,不過,在MSCI消息面激勵下,該股昨日逆勢上漲,一度重回60元之上,終場小漲0.2元以59元作收。除PI-88外,基亞目前備受矚目的是投入的核酸檢驗試劑領域,台灣母公司研發用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗的HLA基因分型試劑,已陸續貢獻業績,而最受關注的是持股7成的上海浩源,也搶先取得第2代3合1核酸檢測試劑新藥證書,搶進大陸血液篩檢市場約10至20億人民幣商機,今年營運樂觀。


基亞表示,用於早期肝癌術後輔助治療的PI-88肝癌新藥,去年在台灣及韓國共18所醫學中心進入三期臨床試驗,香港、中國大陸今年將陸續進入三期臨床,預計2013年完成期中分析,2014年申請新藥上市。由於PI-88已獲美國FDA「孤兒藥」資格認定,未來上市將有七年的美國市場專賣獨占權,此有助提升PI-88於美國市場之價值,將有利與國外大廠的授權談判及未來市場的拓展


基亞表示,除PI-88外,該公司研發的中期藥物OBP-301已與日本Oncolys結盟,並獲美國FDA台灣TFDA核准進行二期/三期肝癌臨床試驗。而末期治療藥物LS-01目前在動物試驗,與國際大藥廠協商中。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

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