102.04.25【時報記者郭鴻慧台北報導】合世 (1781) 今年獲利主力產品之一的微霧化器傳出噴孔片鬆脫案例,雖然鬆脫案例僅佔總出貨量80萬台的比例0.002%,且生產序號集中於2個批量號次內,但利空風聲鶴唳,使得合世盤中股價重挫逾4.5%。


合世藥物微霧化器等新產品帶動去年下半年營收逐季增溫,去年包括霧化器在內的新產品佔營收比重已達38%,也使得公司去年獲利創7年新高。合世今年霧化器的銷售將從美國擴大到歐洲、中南美市場,目前也進入中國大陸市場,成為今年獲利的主要來源之一,此回傳出霧化器傳出噴孔片鬆脫案例,是否會影響到出貨,還有待觀察。



合世表示,新產品藥物微霧化器近期發生噴孔片鬆脫案例,目前類似案例數量計16件,佔總出貨量80萬台的比例0.002%,且生產序號集中於2個批量號次內。合世目前會朝當時該批量的原料供應品質是否有不穩定的情形進行調查,基於尊重客戶的要求,合世已針對可能出現問題的批量序號發出通報信函予美國FDA,由於FDA自主通報屬於廠商的自發性行為,原則上FDA受理後不會有進一步的指示,但會站在監督的立場去了解通報廠商是否有妥善處理解決問題。

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