(中央社記者韓婷婷台北2017年3月6日電)中裕 (4147) 執行長張念原表示,愛滋新藥TMB-355完成歐美地區授權,預計美國在今年年底就可上市銷售,歐盟在2018年底到2019年初間上市,今年年底即可開始見到財務面大大改善。
中裕於2016年3月18日與美、加地區獨家授權加拿大上市公司Theratechnologies,簽訂12年期受滋病新藥TMB-355靜脈注射及未來開發的肌肉劑型。
中裕今天舉行重大訊息記者會,宣布與Theratechnologies的獨家授權合約擴充至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等共30個國家。
中裕執行長張念原表示,預估美國今年年底可以上市銷售,歐洲預估在明年年底到後年年初可以上市,約計在美國上市後的13至18個月間。
張念原表示,雖然現在手上還有約當現金約新台幣40餘億元,財務狀況也是不錯,但仍處於虧損狀態;預計今年年底開始財務狀況會見到大大改善,未來3至5年歐美市場都穩定時,將為公司帶來相當可觀的利潤。
根據新增的歐盟授權合約,Theratechnologies將負責及承擔在歐洲地區相關法規藥證申請及其相關費用。假若歐洲藥品審核主管機關認定需要增加TMB-355臨床試驗,相關作業及費用將由中裕新藥負責。
張念原表示,此修正契約訂時中裕可獲得約當300萬美元的90萬6077股Theratechnologies普通股股票,此部分為此次修正契約簽約金。
根據合約內容,簽約金北美地區是200萬美元(現金及Thera TSX各半);歐洲地區300萬美元,全數以TheraTSX的股票取得;藥核准里程金北美是200萬美元(全數Thera TSX的股票,上市開始銷售取得);假若據歐洲藥品審核主管機關(EMA)認定需要另外執行TMB-355臨床試驗,藥證核准時Thera將支付50%中裕已先支付相關歸屬的費用。
至於藥物上市里程金部分,北美為100萬美元的Thera TSX,550萬美元;歐盟部分為500萬美元現金(上市一年後),歐洲年銷售額達到5000萬美元則可收取500萬美元現金。
歐盟地區沒有研發里程金,銷售里程金設定年銷售額達到1.5億美元時可取得1000萬美元現金;銷售額達到5億美元時可取得2000萬美元;年銷售額達到10億美元時可取得5000萬美元。
至於銷售分潤移轉價格部分,北美為銷售價格52%;歐盟在年銷售額低於5000萬美元時以銷售價格52%計算;年銷售額超過5000萬美元則以57%計價。
張念原預估歐洲市場藥的訂價約是美國的60至70%,美國目前還沒有訂價,預計下半年訂價的方向會較明確。
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