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104.06.01【財訊快報／何美如報導】智擎生技(4162)新藥版圖拓展再下一城！宣佈癌症新藥MM-398(PEP02)已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥上市許可申請，適應症為胰臟癌病人於使用第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。

　　本次申請是繼合作授權夥伴美國Merrimack公司(NASDAQ：MACK)於今年4月向美國FDA完成新藥申請送件(NDA)，以及再授權夥伴美國Baxter公司(NYSE：BAX)於今年5月向歐洲藥物管理局(EMA)提出新藥上市許可申請(MAA)後，所再次完成的重要里程碑之一。外界也預期，美國Baxter將再第三季在亞洲送件申請藥證，首個送件國家可能選擇韓國。

　　智擎本次向TFDA提出之新藥上市許可申請，係以Merrimack公司向美國FDA完成NDA的送件資料，以及MM-398第三期臨床試驗(NAPOLI-1)的數據結果做為基礎來進行送件。智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示，本次送件是智擎公司重要的一刻，同時也象徵了智擎公司即將邁入另一個營運成長的階段。

　　根據智擎與Merrimack及再授權夥伴Baxter協議，只要歐洲、亞洲任一國家送出藥證申請，至少可再各領1千萬美元的階段里程碑金，也就是今年第二季、第三季至少會再入帳2000萬美元，加計4月底認列的500萬美元，今年收入至少有2500萬美元，約合新台幣7.5億元，每股貢獻至少7.5元。