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(中央社記者潘智義台北2010年12月22日電)友華生技醫藥 (4120) 今天宣布，正式取得行政院衛生署及醫院人體試驗委員會批准，將開始在台進行Multikine治療頭頸癌藥第3期臨床試驗。

友華表示，Multikine是友華與美國CEL-SCI藥廠合作專門治療頭頸癌的主要第一線免疫療法，除了美國及台灣之外，全球還有7個國家參加這次的第3期臨床試驗，並將納入共880位病患。這次實驗將預計成為最大規模國際頭頸癌臨床研究，也是首次把免疫療法放在其他所有傳統照護方法之前的臨床實驗。

友華指出，傳統的頭頸癌治療是以開刀合併化、放療，或先施以化、放療，若腫瘤無法控制再開刀，都是以控制腫瘤為目的，治療效果取決於腫瘤控制、病患自身免疫力，以及醫師能力3大因素。

另外，由於化療新藥的研發及放療儀器及技術的進步，使患者的存活率得以提升，但在提升病患自身免疫力部分，目前並無相關藥物證實可以提升，所以Multikine治療是嘗試在傳統治療方式前，先施以Multikine的免疫促進療法，提升患者自身免疫力以控制腫瘤。

友華表示，Multikine第2期臨床試驗證明，產品具有高度的安全性與耐受性，治療不到1個月的時間，12%的受試者腫瘤完全消除。在病患實施標準療法之前，Multikine療法平均也可消滅受試者一半的癌細胞。針對參加第2期臨床試驗病人，後續研究顯示，使用Multikine患者追蹤3年半，其存活率平均增加了33%。

友華Multikine第3期臨床試驗計劃由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博教授主導，並在台灣7家臨床中心舉行，包括新光醫院、台大醫院、馬偕醫院、林口長庚醫院、彰基醫院、成大醫院，以及高雄長庚醫院，招募共88位病患。

侯勝博表示：頭頸癌為全球第6大癌症，尤其盛行於中國南方及東南亞國家。在台灣，頭頸癌已成為國人第4大癌症且病患及死亡率有年輕化趨勢。

根據衛生署資料顯示，2008年台灣男性頭頸癌發生率較10年前增加超過兩倍，而女性病患人數也逐年增加。目前口腔癌新診斷個案為第3期比率為14.97%，第4期比率為33.94%。而第3期及第4期治癒率分別為72%及55%，相較於第1及第2期治癒率91%及79%較為偏低。

因此，友華生技期望藉由Multikine試驗，證明治療能增加口腔癌治癒率。

友華預估，亞洲地區治療頭頸癌的藥物總額約有4.4億美元，顯示市場對頭頸癌藥物需求龐大。