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103.04.22【時報-台北電】中裕新藥 (4147) 旗下愛滋病藥物tmb-355，委託wuxi apptec進行生產計畫，已經成功完成量產並獲得美國fda核准。

中裕委託大陸cmo葯明康德(wuxi apptec)量產的tmb-355(ibalizumab)第一個2000公升gmp batch已於美國時間4月21日正式獲得美國fda審核通過。中裕將於日內開始運送新藥品至美國相關醫療單位，並在現有的investigator ind下繼續提供病人使用。此一核准表示tmb-355的生產技轉已順利完成，且新藥品符合蛋白質藥在「對比性」(comparability) 上的嚴格要求。中裕在2014年下半年將開始tmb-355量產製程的特性測試及確效。（編輯整理：張嘉倚）

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