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99.12.15【時報記者何美如台北報導】懷特 (4108) 今(15)日宣布與扶陞公司簽訂合作備忘錄,開啟雙方在臨床試驗、銷售的合作。懷特表示,扶陞在大陸深耕多年,行銷通路已布建完成,雙方在植物要各有所長,期盼江陳會後二岸新藥認證出現新契機,如果臨床試驗數據能共用,就能加速臨床試驗進行。


懷特咳寶已完成美國FDA phase IIa臨床試驗,並備妥申請美國FDA phase IIb文件,預計年底送件;懷特骨寶刻正執行美國FDA PhaseII臨床試驗,收案進度已達3/4。兩項產品均通過美國FDA嚴格標準核准執行臨床試驗,並有完善之全球專利佈局。



懷特與扶陞合作,希望共同推動懷特咳寶、懷特骨寶在大陸執行臨床試驗,期盼第六次江陳會簽訂「兩岸醫藥衛生合作協議」,未來能進一步開啟新藥認證合作,希望在大陸同步進行臨床試驗,如果臨床數據能共用,有助中國、台灣、美國FDA的藥證申請速度。


扶陞公司深耕中國大陸市場多年,並為世界最大植物製劑藥廠--德國舒培大藥廠(Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG)亞太合作夥伴,其目前在台銷售之循利寧注射劑系列產品係以科學化萃取方法生產之銀杏葉萃取物,用於治療末梢血管障礙症狀舒緩,深獲市場好評。


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