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102.06.24

興櫃股后特殊學名藥廠商安成藥業 (4180) 將於明(25)日送件申請上櫃，一切順利的話，9月就可以掛牌交易。安成藥手上9項特殊學名藥產品，美國FDA去年10月採用使用者付費制度後，可望加速學名藥審件速度，因此9項學名藥產品可望在2015年上市，搶食32.51億美元商機(約新台幣975億元)。

安成藥去年合併營收3.547億元，年增16.6%，因年度研發費用由前年2.88億元，增至6.21億元，導致全年稅後虧損擴大到5.67億元，每股稅後淨損6.26元。

安成藥日前公告，其代工帶狀皰疹後神經痛貼片的廠商得生製藥，通過美國FDA查廠，據了解，該藥品的原廠年銷量超過12億美元，安成是採P4模式於2011年第一季向FDA提出藥證申請，並與原廠進行專利訴訟，爭取提前上市。

目前安成藥總計有9項特殊學名藥，其中，原廠產值規模最大的就是帶狀皰疹後神經痛用貼片藥品，去年品牌藥在美國銷量高達12.96億美元，目前僅有4個ANDA(新藥證申請)，安成在該藥品的策略夥伴為大廠TEVA。而美國FDA最新也核准為安成藥的代工Lidocaine Patch貼布的得生製藥，獲准成為認可的cGMP廠，成為搶攻市場的生產強力後盾。