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102.02.22

台灣神隆 (1789) 今天宣布，與Foresee製藥公司(Foresee Pharmaceuticals, Inc.)簽署投資合作協議。雙方將共同出資成立合資公司從事抗癌胜針劑新藥研發，未來透過新穎之控釋給藥系統(controlled-release drug elivery system) 專利平台技術，開發高技術門檻、高單價、高利潤之抗癌胜新藥。

這項合作協議分別由台灣神隆總經理馬海怡及Foresee製藥總經理簡銘達代表簽約。雙方透過成立新事業體，結合神隆原料藥研發製造的專業及Foresee的新藥製劑開發的經驗，在專利技術、資金、產品及製程上展開一系列新藥開發的合作，首先開發的產品為治療攝護腺癌的針劑藥物。

神隆表示，此一品是一種柳培林(Leuprolide)已申請專利保護的新型控釋給藥系統，只需進行第3期臨床實驗，完成後可以簡易新藥CFR505(b)(2)申請上市。研發與上市時程大幅縮短，風險較一般全新的新藥明顯下降，且所研發申請專利保護之新穎控釋給藥系統平台技術，未來可進一步鞏固產品的市場競爭優勢。這項產品預計今年下半年取得美國食品藥物管理局新藥試驗(IND)許可進行臨床三期實驗，並規劃於2016至2017年於美國上市。

Foresee製藥公司是由來自台灣的美國華裔專家簡銘達博士於2004年所創立，主要專注於新藥研發和舊藥新用的領域，在治療慢性疾病的小分子、胜及蛋白質藥物的控釋給藥系統擁有關鍵性技術平台之專利。

神隆目前獨家提供Foresee抗癌胜針劑的原料藥Leuprolide，該原料藥開發及製造難度極高，在穩固的合作關係下，雙方決定擴大合作範圍，進行新型製劑開發及製造。由Foresee將可後續開發其它胜產品的專利平台技術轉移至雙方合資成立之新事業體及投入現金，首先開發Leuprolide產品，而神隆挹注美金360萬元並取得增資後少數股權和5席中的1席董事席位，以及獨家供給合資公司Leuprolide原料藥之商機。由合資公司主導具控釋給藥功能之新藥物的研發，搶攻深具潛力之胜針劑市場。

根據統計，2011年全球以Leuprolide藥品治療攝護腺癌及相關疾病之市值高達26億美元。

神隆總經理馬海怡，與Foresee公司合作，將引領神隆跨入新藥開發領域，進一步奠定未來在新藥開發的基礎，
為正在興建的癌症針劑廠代工業務預先做準備，不僅厚植公司競爭力，也為神隆下個階段的成長再添動能。此合資公司投資案亦為神隆推出『Double A』策略之首件項目，即神隆將其發展之高技術門檻原料藥(API)延續開發至製劑(ANDA)，藉由跨足下游針劑製劑領域，提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務。

Foresee製藥公司總經理簡銘達表示，台灣神隆和Foresee的戰略合作夥伴關係將使Foresee加快緩釋藥物產品的發展，以造福患者。Foresee早已與多家知名的臨床前和臨床開發之研發代工組織（CRO）建立了良好，非常有成效的合作關係。台灣神隆在原料藥產品（API）方面的豐富專業知識和商業領先地位以及藥物產品開發方面的經驗，都將會對合資公司成功開發柳培林注射劑產品有至關重要的作用。Foresee很高興能與台灣神隆的優秀團隊合作開發為病人提供更高品質和更有效的醫藥產品。

攝護腺癌又稱作前列腺癌，已多年名列男性最常見之癌症之一，全球在過去10年，幾乎增加了5倍以上的病患，在美國更高居男性癌症第2名，美國約有200萬名男性被診斷患有攝護腺癌，並以每年超過24萬名患者人數之速度增加。
近年來由於醫學進步，只要及早發現積極治療，攝護腺癌的5年存活率平均可達70%左右。