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102.07.17
治療全身性黴菌感染的主要藥物「AmBisome」,由於原廠美國Gilead公司生產設備汙染,6月下旬宣布主動回收全球20批AmBisome產品,其中台灣遭緊急回收達4590支,導致全台醫療院所庫存短缺,衛生署食品藥物管理局與中央健康保險局迅速啟動應變協調機制,由台微體 (4152) 與永信藥品 (3705) 合作緊急供貨AmBiL(安畢黴),避免醫療院所與病患面臨斷貨窘境。
台微體表示,日前已取得藥證之AmBiL(安畢黴)與原廠AmBisome均為相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑,台微體安畢黴在台的生產供貨與銷售伙伴為永信,目前永信藥品的PIC/s GMP廠已完成所有出貨準備程序,將可提供穩定的AmBiL(安畢黴)供貨,以保障及維護重症患者的醫療福祉及生命安全。
據了解,台灣此次遭緊急回收的AmBisome達4590支,約為台灣1整年用量的3分之1,而此一藥物多為癌症、愛滋病等重病患者使用,由於回收量大,已讓部分醫療院所的庫存明顯不足,因此衛生主管機關啟動緊應變協調機制,由台灣唯一可生產相同成分藥物的台微體與永信緊急供貨。
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