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102.08.14【時報-台北電】智擎 (4162) 策略夥伴Merrimack胰臟癌新藥MM398收案進度順利，預估未來幾周就可完成收案，今年底，明年初可望對外公告臨床數據，最快明年3月送件申請藥證，9月前有望取得藥證；為此，智擎將有7,500萬美元的權利金可以認列，對eps貢獻高達24元。

由於Merrimack上月完成現增及可轉債，募集的1.48億美元資金本月到位，預估可維持營運至2015年，未來對MM398的申請藥證或後續上市新藥舖貨，都有直接助益。

預計上半年可能呈現小虧損的智擎，是在2011年5月將治療胰臟癌的新藥PEP02(MM398)的歐洲及亞洲權利，授權給策略夥伴Merrimack，根據協議，雙方授權金將有2.2億美元，其中9千萬美元將在拿到藥證前認列，扣除先前已認列的1,500萬美元的簽約金及里程授權金，剩下的7,500萬美元，將在取得藥證前全數入帳。

上市後三年內如果銷售達目標，還將有1.3億美元的銷售階段里程授權金可以入帳。

MM398是智擎透過劑型的改良，用微脂體包覆技術，以半新藥模式進入美國FDA進行人體臨床，該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥，年市場規模約10億美元，而智擎開發胰臟癌新適應症，在以孤兒藥方式進入臨床後進度超前，原本將於第四季完成的三期臨床，已提前至第三季底。

根據JP Morgan今年出具的報告預估，MM398在胰臟癌的適應症，美國銷售高峰期的年營業額可達9億美元。

另外，有鑑於微脂體的生產技術可能是個門檻，智擎總經理葉常菁表示，該公司研發的技術已可順利量化生產，因此，未來MM398的取得藥證後就可生產銷售。

除了MM398外，葉常菁表示，用於輔助放射腫瘤治療的PEP503，在法國策略夥伴NanoBiotix已獲准第二適應症進入人體臨床下，目前也正積極規畫PEP503採醫材臨床模式，年底在國內進行一期臨床。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）