103.02.14【時報記者郭鴻慧台北報導】懷特 (4108) 旗下安克生醫公司開發的「AmCAD-UTR 甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」,月前取得美國FDA 510(k)認證後,即趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請,藉以擴展事業版圖至歐洲。

安克生醫目前已完成歐盟的書面審查,近期完成實地審查後,待歐盟執行委員會(European Commission)核可即能取得CE認證,獲准在歐盟各國銷售。

 懷特旗下安克生醫為我國第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司,開發出獨步全球的「AmCAD-UTR 甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」(CAD)軟體高階醫材,能將甲狀腺腫瘤影像彩色視覺化,清楚標示腫瘤特徵,輔助醫師判讀腫瘤良、惡性,改良傳統超音波灰階影像,醫師肉眼判讀不易的缺點,更可免除多數病患接受侵入性細針穿刺檢查以確診腫瘤良、惡性風險,降低醫療浪費。

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