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2016/07/14 11:30 時報資訊

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2016/07/05 10:09 Moneydj理財網

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2016/06/24 11:20 時報資訊

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2016/06/20 10:52 時報資訊

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/台北報導

西進+南向 承業醫營運將爆發

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2016/05/18 15:41 時報資訊

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2016/05/18 08:16 時報資訊

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(中央社記者韓婷婷台北2016年5月11日電)智擎 (4162) 宣佈胰腺癌新藥ONIVYDE 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,將進行新藥上市審查流程,預計將收到1000萬美元(約新台幣3.2億元)里程碑授權金。

智擎表示,本次新藥上市送件是以ONIVYDE (中文名稱:安能得)併用5-FU/LV合併療法,申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後轉移性胰腺癌病患的治療。

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2016/05/11 10:52 時報資訊

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2016/05/06 07:56 時報資訊

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2016/04/30 09:46 時報資訊

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2016/04/29 07:51 時報資訊

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2016/04/29 07:51 時報資訊

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(中央社記者田裕斌台北2016年4月28日電)美時 (1795) 今天宣布,腦癌用藥學名藥Temozolomide通過美國FDA核准ANDA(簡化新藥申請),隨即進行該學名藥上市準備工作。

美時表示,Temozolomide是美時團隊自行研發的口服腦癌用藥,不僅在製劑開發上有一定難度的技術門檻,並需要專業獨立且高規格要求的細胞毒素廠區生產製造,美時台灣南投廠區不僅符合相關要求,並在今年初再次通過美國 FDA查廠檢驗,具備能夠自行生產銷往美國市場癌症用藥產品的條件與能力。

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2016/04/19 12:35 財訊快報 編輯部

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2016/04/13 16:57 財訊快報 王宜弘

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2016/04/12 13:09 財訊快報 何美如

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2016/03/24 15:45 鉅亨網 記者張旭宏 台北

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2016/03/25 13:12 財訊快報 王宜弘

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2016/04/01 09:26 時報資訊

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